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Guangdong Stone Awarded “High-Tech Enterprise” Certification

广东世通药用包装材料有限公司于2023年3月获得“高新技术企业认证”。这是继深圳市世通药用包装材料有限公司、湖北世通定量计量喷雾泵有限公司之后,公司旗下第三家公司。 世通“高新技术企业”申报项目于2022年启动,经过发明专利申报、高新技术企业信息化、现场考察等一系列环节,最终获得评委的高度评价。 作为一家年轻的专业药用包装材料制造商,世通获得“高新技术企业认证”既是荣誉,也是责任。接下来,我们将构建完善研发体系,加大投入,在严格合规的前提下持续创新,以高新技术企业的标准,实现产业升级,以优质的产品满足全球客户的需求,实现互利共赢,持续稳定发展。

Stone Successfully Passes the Second On-Site Surveillance Audit for ISO 15378:2017

広東世通は、2023年3月に上海POSI認証有限公司(POSI)の2回目の現場監督・監査に合格し、ISO15378:2017を取得しました。これは、2021 年に最初の認証に合格した後、2 回目の年次定期監視監査となります。 2022 年の疫病の影響により、最初の定期監督と監査は遠隔ビデオで実施されますが、この検査方法には一定の制限があり、システムの運用をより客観的かつ包括的に反映します。過去 2 年間、広東世通はこの品質システムの要件に従って継続的に改善を続けており、システム構築の進歩は今回の監査の専門家によって認められました。  ISO15378 の主な目的は、交渉された医薬品包装材料の要件を指定することです。これには、医薬品の生産、管理、その他の生産品質管理慣行から派生した、医薬品包装材料に対するいくつかの特別な要件が含まれています。

CDE Approves Stone’s Major Change

Stone の主要な変更が CDE によって承認されました 世通の経口液体薬用ポリエステルボトル(登録番号:B20190008708)、外用液体薬用ポリエステルボトル(登録番号:B20190007921)、外用液体薬用高密度ポリエチレンボトル(登録番号:主な変更点) B20190007907)および液体医薬品ポリプロピレンスプレーポンプ(登録番号:B20190006141)を含む 4 品種の会社名と製造住所が、2022 年 6 月に国家薬品監督管理局医薬品評価センター(CDE)によって審査され、承認されました。 2021年12月に承認された経口液体薬用高密度ポリエチレンボトル(登録番号:B20190008709)を含む、登録ステータスAの5品種の所有権は広東石通医薬包装材料有限公司に譲渡されました。 世通は登録ステータスAのこれら5品種を所有した後、国内の製薬会社に正式に製品とサービスを提供することになり、これは設立16年目となる石通の生産能力をさらに解放し、同社の変革を完了することになる。中小企業から大企業への変革。